“内部质量控制体系档案一套”都应包含哪些内容？
“内部质量控制体系档案一套”都应包含哪些内容？
质量手册是一定要提供的，然后应该根据顾客新产品开发对您公司进行的调查表中问题相对应的档案就行了，例如，问产品如何开发的，《产品质量先期策划程式》；不合格品如何控制的，《不合格品控制程式》；等等。
希望能帮到您!
质量控制体系档案怎么去编写？. 质量体系档案分4个层次：质量手册、程式性档案、作业档案和记录。手册引出了程式档案，程式档案引出了作业指导书，程式档案和作业指导书引出记录。
. 手册内容包括质量方针、质量目标、组织结构图、质量管理体系职能分配表、企业资讯、手册释出令（不是必须）、质量管理者代表任命书，然后是对9001标准条款的逐条解释。
. 程式档案是对组织运作过程的详细描述和规定，也是标准条款在组织实际运作过程中的应用。标准规定了质量管理体系必须制订档案化程式的六个过程，分别是档案控制、记录控制、内部稽核过程控制、不合格品控制、纠正措施控制、预防措施控制。但是不一定要做成6个程式，比如说纠正和预防措施控制可以做成一个程式。如果组织的体系档案较简单，程式档案可以融入质量手册（可以把程式档案写入质量手册，只要符合标准就行）。
. 一些内容无法在程式档案里详细描述可以把这些内容另外写成作业指导书，例如《生产过程控制程式》可以引出作业指导书《XX工序作业指导书》和《XX装置操作规程》等
. 记录是程式档案和作业指导书所描述过程使用到所有记录的汇总。
. 每个层次的档案都应该设立一个目录（或清单或台账），编号、标识清晰易于查询使用。
. 应根据公司的实际运作过程编写档案的内容。不要照搬别人的来用，编一套符合标准的、和自己公司真实情况相符合的档案才能规范企业运作。为了省事用别人现成的档案 以后自己公司做起内审外审来要编造很多东西，很麻烦，得不偿失。
质量控制体系有哪些标准质量体系认证，又称质量体系评价与注册。这是指由权威的、公正的、具有独立第三方法人资格的认证机构（由国家管理机构认可并授权的）派出合格稽核员组成的检查组，对申请方质量体系的质量保证能力依据三种质量保证模式标准进行检查和评价，对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。
质量体系认证大体分为两个阶段：
一是认证的申请和评定阶段，其主要任务是受理并对接受申请的供方质量体系进行检查评价，决定能否批准认证和予以注册，并颁发合格证书。
二是对获准认证的供方质量体系进行日常监督管理阶段，目的是使获准认证的供方质量体系在认证有效期内持续夫各项应质量体系标准的要求。
质量体系认真的具体程式简介如下：
1、申请：(1)认证申请的提出、(2)认证申请的审查与批准
2、检查与评定：(3)文加审查、(4)现场检查前的准备、(5)现场检查与评定、(6)提出检查报告
3、审批与注册发证：(7)审批、(8)注册发证
4、获准认证后的监督管理：(9)供方通报、(10)监督检查、(11)认证暂停或撤销、(12)认证有效期的延长
质量体系认证的特点
独立的第三方质量体系认证诞生于70年代后期，它是从产品质量认证中演变出来的。质量体系认证具有以下特点：
1.认证的物件是供方的质量体系。质量体系认证的物件不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有少，而认证的物件都是供方的质量体系。
2.认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方最好选用ISO9001、ISO9002、ISO9003标准中的一项。
3.认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程式外，还必须以其优良的认证实践来赢得 *** 的支援和社会的信任，具有权威性和公正性。
4.认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程式申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业给予注册和发给证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。获准认证的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志，但不得将该标志直接用于产品或其包装上，以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护，不得冒用与伪造。
5.认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或 *** 法令的强制作用。
取得质量体系认证的条件
企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量保证体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程式档案，贯彻手册和程式档案，做到质量记录齐全。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作：
1.全面策划，编制体系认证工作计划；
2.掌握资讯，选择认证机构；
3.与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议；
4.送审质量保证手册；
5.作好现场检查迎检的准备工作；
6.接受现场检查，及时反馈资讯；
7.对不符合项组织整改；
8.通过体系认证取得认证证书；
9.防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系；
10.进行整改，迎接跟踪检查。
企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。
什么叫认证 ？
“认证”一词的英文原意是一种出具证明档案的行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性档案的活动。”
举例来说，对第一方（供方或卖方）提供的产品或服务，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。
这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利益关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。
四、 ISO9000的由来
ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间，因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀，美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”。美国国防部为此面临千方百计扩大武器生产量，同时又要保证质量的现实问题。分析当时企业：大多数管理是NO1,即工头凭借经验管理，指挥生产，技术全在脑袋里面，而一个NO1管理的人数很有限，产量当然有限，与战争需求量相距很远。于是，国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准档案，开设培训班，对来自其它相关原机械工厂的员工（如五金、工具、铸造工厂）进行大量训练，使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则，掌握武器制造所需关键技术，从而将“专用技术”迅速“复制”到其它机械工厂，从而奇迹般地有效解决了战争难题。战后，国防部将该宝贵的“工艺档案化”经验进行总结、丰富，编制更周详的标准在全国工厂推广应用，并同样取得了满意效果。当时美国盛行档案风，后来，美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。
随着上述品质保证活动的迅速发展，各国的认证机构在进行产品品质认证的时候，逐渐增加了对企业的品质保证体系进行稽核的内容,进一步推动了品质保证活动的发展。到了70年代后期，英国一家认证机构BSI（英国标准协会）首先开展了单独的品质保证体系的认证业务，使品质保证活动由第二方稽核发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了品质保证活动的迅速发展。
通过三年的实践，BSI认为，这种品质保证体系的认证适应面广，灵活性大，有向国际社会推广的价值。于是，在1979年向ISO提交了一项建议。ISO根据BSI的建议，当年即决定在ISO的认证委员会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证委员会”。1980年，ISO正式批准成立了“品质保证技术委员会”（即TC176）着手这一工作，从而导致了“ISO9000族”标准的诞生，健全了单独的品质体系认证的制度，一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围，另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生。
自从1987年ISO9000系列标准问世以来，为了加强品质管理，适应品质竞争的需要，企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企业内部建立品质管理体系，申请品质体系认证，很快形成了一个世界性的潮流。目前，全世界已有100多个国家和地区正在积极推行ISO9000国际标准。
质量控制体系和安全体系简介首先质量控制体系！
ISO9000是“质量管理体系”。
ISO9000国际标准是世界上第一套管理性的标准，是从最优秀的管理实践中提炼出来，并已被全世界许多成功的企业所证实。
ISO是国际标准化组织的简称，成立于1947年2月23日，其宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。
ISO组织于2000年推出了2000版9000标准，它适用于各种规模、各种行业的组织，对服务业亦具有良好的适用性。
ISO制订出来的国际标准编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+释出年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。
ISO9000系列标准包括：
ISO9000：2000《质量管理体系—基础和术语》
ISO9001：2000《质量管理体系—要求》（用于认证）
ISO9004：2000《质量管理体系—业绩改进指南》
ISO19011：《质量和环境管理体系稽核指南》
实施ISO9000的好处：
1、提高企业管理水平，增强市场竞争力。
2、树立良好的企业形象。
3、 持续改进一个组织的总体业绩与效率。
4、以顾客为关注焦点，提供符合顾客要求和市场需要的产品。
5、适应加入WTO的需要，应对技术壁垒，促进国际贸易，扩大出口。
6、减少失误和返工，提高生产效益。
7、规避质量风险，降低质量成本。
申报需要的材料
1 企业的营业执照
2 产品工艺流程
3 程式档案
4 组织结构图
5 质量档案
食品企业应用的质量控制体系有哪些卫生标准操作程式(SSOP)；良好操作规范(GMP)；危害分析与关键控制点(HACCP)；ISO质量管理体系；IS014000环境系列标准 。
1、SSOP是食品企业在卫生环境和加工要求等方面所需实施的具体程式，是食品企业明确在食品生产中如何做到清洗、消毒、卫生保持的指导性档案。
2、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施装置、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
3、HACCP确保食品在消费的生产、加工、制造、准备和食用等过程中的安全，在危害识别、评价和控制方面是一种科学、合理和系统的方法。通过对加工过程的每一步进行监视和控制，从而降低危害发生的概率。
4、ISO为了适应国际贸易往来中民品订货采用质量保证作法的需要而成立的，对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证，促进国际贸易交往起到了很好的作用。
5、IS014000环境管理系用于组织内部环境管理体系的建立、实施与稽核，通过经常和规范化的管理活动实现对减少污染和环境保护的承诺和应尽的义务，并通过稽核和注册向外部予以证实。该标准适用于全球商业、工业、 *** 、非盈利组织和其它使用者，对改善管理体系的有效性和每个组织的环境行为，加强国际合作与交流，减少世界贸易中的非关税壁垒具有重要促进作用。
食品行业体系现行管理体系（认证）：
ISO22000（食品安全管理体系标准）
BRC（英国零售商公会）食品标准
IFS（国际食品安全）
GMP（良好生产规范）
HACCP（危害分析与关键控制点）
中国一般
ISO9001质量管理体系和ISO22000食品安全管理体系“双国际认证”
怎样建立机械行业的质量控制体系？1）大多数行业的质量控制体系均是依照ISO9001：2008的标准条款要求建立一（质量手册）、二（程式档案）、三（工作指导书）、四(表单）阶档案;
2）也有些特别的行业有其行业要求：如果你公司是给汽车主机厂配套加工生产机械产品，就要依照ISO/TS16949来的标准条款要求建立一（质量手册）、二（程式档案）、三（工作指导书）、四(表单）阶档案的;如果你公司是给生产医疗器配套加工生产机械产品，就要依照ISO/TS16949来的标准条款要求建立一（质量手册）、二（程式档案）、三（工作指导书）、四(表单）阶档案的;
3）有些行业有特别要求，就按特别要求对应的国标或国家标准档案的条款要求来建立 如果全没有要求就按照客户要求来建立 。 很多网站有全套的一（质量手册）、二（程式档案）案例可供下载参考用 三价档案就是平时作业指导书，如何作业就如何描述好了。其次就按一（质量手册）、二（程式档案）、三（工作指导书）、要求执行档案产生记录，你的质量控制体系就建立了。
如何建立使用者体验的质量控制体系质量管理体系建立的步骤
建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系档案的编制、质量体系的试执行，质量体系稽核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。
质量体系的策划与设计
该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。
一、教育培训，统一认识
质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。
第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训：
1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；
2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。
3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。
第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。
这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起著承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的许可权，以及造成质量过失应承担的责任等。
二、组织落实，拟定计划
尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。
第一层次：成立以最高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量本系建设领导小组（或委员会）。其主要任务包括：
1．体系建设的总体规划；
2．制订质量方针和目标；
3．按职能部门进行质量职能的分解。
第二层次，成立由各职能部门领导（或代表）参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导***同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。
第三层次：成立要素工作小组。根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位，例如，“设计控制”一般应由设计部门负责，“采购”要素由物资采购部门负责。组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意：
1．目标要明确。要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要达到什么目的？
2．要控制程序。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。
3．要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素，也可能是要素中的一些活动。
三、确定质量方针，制定质量目标
质量方针体现了一个组织对质量的追求，对顾客的承诺，是职工质量行为的准则和质量工作的方向。制定质量方针的要求是：
1．与总方针相协调；
2．应包含质量目标；
3．结合组织的特点；
4．确保各级人员都能理解和坚持执行。
四、现状调查和分析
现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括：
1．体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况，以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。
2．产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用物件、产品安全特性等，以确定要素的采用程度。
3．组织结构分析。组织的管理机构设定是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联络方法。
4．生产装置和检测装置能否适应质量体系的有关要求。
5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。
6．管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量资讯等工作的分析。
对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。
五、调整组织结构，配备资源
因为在一个组织中除质量管理外，还有其他各种管理。组织机构设定由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设定相应的职能部门的，所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后，必须将活动中相应的工作职责和许可权分配到各职能部门。一方面是客观展开的质量活动，一方面是人为的现有的职能部门，两者之间的关系处理，一般地讲，一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动，但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。目前我国企业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。在活动展开的过程中，必须涉及相应的硬体、软体和人员配备，根据需要应进行适当的调配和充实。
质量体系档案的编制
质量体系档案的编制内容和要求，从质量体系的建设角度讲，应强调几个问题：
1．体系档案一般应在第一阶段工作完成后才正式制订，必要时也可交叉进行。如果前期工作不做，直接编制体系档案就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病。
2．除质量手册需统一组织制订外，其它体系档案应按分工由归口职能部门分别制订，先提出草案，再组织稽核，这样做有利于今后档案的执行。
3．质量体系档案的编制应结合本单位的质量职能分配进行。按所选择的质量体系要求，逐个展开为各项质量活动（包括直接质量活动和间接质量活动），将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动专案和分配可采用矩阵图的形式表述，质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后。
4．为了使所编制的质量体系档案做到协调、统一，在编制前应制订“质量体系档案明细表”，将现行的质量手册（如果已编制）、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起，与质量体系要素进行比较，从而确定新编、增编或修订质量体系档案专案。
5．为了提高质量体系档案的编制效率，减少返工，在档案编制过程中要加强档案的层次间、档案与档案间的协调。尽管如此，一套质量好的质量体系档案也要经过自上而下和自下而上的多次反复。
6．编制质量体系档案的关键是讲求实效，不走形式。既要从总体上和原则上满足 ISO9000族标准，又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。
质量体系的试执行
质量体系档案编制完成后，质量体系将进入试执行阶段。其目的，是通过试执行，考验质量体系档案的有效性和协调性，并对暴露出的问题，采取改进措施和纠正措施，以达到进一步完善质量体系档案的目的。在质量体系试执行过程中，要重点抓好以下工作：
1．有针对性地宣贯质量体系档案。使全体职工认识到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的变革，是为了向国际标准接轨，要适应这种变革就必须认真学习、贯彻质量体系档案。
2．实践是检验真理的唯一标准。体系档案通过试执行必然会出现一些问题，全体职工立将从实践中出现的问题和改进意见如实反映给有关部门，以便采取纠正措施。
3．将体系试执行中暴露出的问题，如体系设计不周、专案不全等进行协调、改进。
4．加强资讯管理，不仅是体系试执行本身的需要，也是保证试执行成功的关键。所有与质量活动有关的人员都应按体系档案要求，做好质量资讯的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。
质量体系的稽核与评审
质量体系稽核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段，质量体系稽核的重点，主要是验证和确认体系档案的适用性和有效性。
1．稽核与评审的主要内容一般包括：
（1）规定的质量方针和质量目标是否可行；
（2）体系档案是否覆盖了所有主要质量活动，各档案之间的介面是否清楚；
（3）组织结构能否满足质量体系执行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确；
（4）质量体系要素的选择是否合理；
（5）规定的质量记录是否能起到见证作用
（6）所有职工是否养成了按体系档案操作或工作的习惯，执行情况如何。
2．该阶段体系稽核的特点是：
（1）体系正常执行时的体系稽核，重点在符合性，在试执行阶段，通常是将符合性与适用性结合起来进行；
（2）为使问题尽可能地在试执行阶段暴露无遗，除组织稽核组进行正式稽核外，还应有广大职工的参与，鼓励他们通过试执行的实践，发现和提出问题；
（3）在试执行的每一阶段结束后，一般应正式安排一次稽核，以便及时对发现的问题进行纠正，对一些重大问题也可根据需要，适时地组织稽核；
（4）在试执行中要对所有要素稽核覆盖一遍；
（5）充分考虑对产品的保证作用；
（6）在内部稽核的基础上，由最高管理者组织一次体系评审。
应当强调，质量体系是在不断改进中行以完善的，质量体系进入正常执行后，仍然要采取内部稽核，管理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善。
质量控制体系的定义是什么呢质量保证体系（Quality Assurance System/QAS）是指企业以提高和保证产品质量为目标，运用系统方法，依靠必要的组织结构，把组织内各部门、各环节的质量管理活动严密组织起来，将产品研制、设计制造、销售服务和情报反馈的整个过程中影响产品质量的一切因素统统控制起来，形成的一个有明确任务、职责、许可权，相互协调、相互促进的质量管理的有机整体。 质量保证体系相应分为内部质量保证体系和外部质量保证体系。
生产无机保温砂浆质量控制体系怎么写无机轻集料保温砂浆是在传统膨胀珍珠岩或膨胀蛭石保温砂浆基础上研发的一种新型无机保温砂浆。无机轻集料保温砂浆是以玻化微珠或闭孔珍珠岩等无机轻集料为保温骨料，水泥等无机胶凝材料为主要胶结料并掺加高分子聚合物及其它功能性新增剂而制成，具有施工方便、保温隔热效能好的特点，相比于有机保温砂浆材料，由于无机轻集料保温砂浆采用无机矿物作为保温骨料，故物理化学稳定性好，不宜燃烧，防火性好，受热也不会散发有毒气体；且强度高，安全可靠，可与建筑物相同使用寿命周期。