如何对互联网药品经营进行有效监管

互联网药品经营发展阶段

一是明确禁止网售药品阶段。1999年12月,国家药品监督管理局出台《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,其中第14条明确规定:处方药、非处方药暂不允许采用网上销售方式。

二是试点阶段。2000年6月,国家药品监督管理局出台《药品电子商务试点监督管理办法》,北京、上海、广东和福建四地为网上销售非处方药试点进行探索。

三是部分放开阶段。2004年7月,国家食药总局出台《互联网药品信息服务管理办法》(国家食品药品监督管理局第9号令),规定了药品监督管理部门对于从事药品信息服务的单位前置审批的程序、要求及监管措施。2005年9月,《互联网药品交易服务审批暂行规定》(国食药监市[2005]480号)发布,条件性地允许取得《互联网药品信息服务资格证书》的连锁药店进行互联网药品交易,规定药品只能由网上药店自行配送,同时严禁向个人销售处方药,并严禁医疗机构上网销售药品。

若意见稿最终通过并施行,《互联网药品信息服务管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第9号)、《互联网药品交易服务审批暂行规定》(国食药监市[2005]480号)将同时废止。

互联网药品监管建议

(一)健全相关法律制度

通过立法对互联网药品经营主体提出更高药事服务标准,对提交虚假申请资料、无证经营、发布违法药品信息以及经营假劣药品的行为人追究法律责任。

(二)加大互联网药品监管力度

提高市场准入门槛,严格审核网上药店和平台经营者资质,规范销售行为,包括经营品种、信息发布、药事服务、物流配送、投诉举报、质量回溯等。

(三)从政府监管转向社会***治

规范互联网药品市场,政府集中精力做好监督执法,行业协会则可承接政府标准制定、认证认可等职能,引导企业自律。使得市场机制、行业自律与政府监管良性互动,使其从政府单一监管向社会多元***治转变。

(四)加强平台建设

通过平台建设达到监管和化解网络购药风险的目的。一是为消费者建立统一权威的互联网药品信息搜索平台。二是合理规划药品流通市场,试点建立不同模式的大型互联网药品经营平台。三是监管部门利用互联网药品信息和交易监测平台,在全国范围开展风险监测,防范并化解系统性风险。