设备质量控制---设计评审
设计评审
1．搞好设计评审的要点
设计评审是设计质量管理的作业技术和活动，是为了确保设计的适宜性、充分性、有效性和效率，并达到规定的目标所进行的活动。通过设计评审使设计规范得到进一步完善，以保证顾客所要求的设备在其生命周期内能完全具备规定和需要的各项质量特性，以提高顾客对产品的满意程度。因而，设计评审应以满足顾客要求为前提，并注意协调有关的资金、资源、标准与法律、法规及环境等约束。在评审生产制造的可行性同时，必须加强工艺试验，提高工艺能力和水平。
设计评审应根据设备的具体特点(包括设计性质、产品复杂程度和技术难度、生产性质等)，在不同的设计阶段，重点抓住影响设计质量目标的关键决策点，进行设计评审。评审的主要内容应包括：与顾客需要和满意有关的项目；与产品规范和服务要求有关的项目；与工艺规范和服务要求有关的项目。
每次设计评审会议应确定主要的议题。参加设计评审的人员应按照评审的议题需要进行选择。主要是由不直接参与设计、不承担设计质量责任的各方面的具备一定资格的有关人员进行评审。但直接影响开发设计质量的设计人员亦应参加评审会议。参加设计评审的人选必须具有本专业范围内的知识和丰富的实践经验，以及诊断问题和提出建设性建议和意见的能力，并应具有公正性和客观性，防止错误的观点和偏见。
设计评审必须有准备、有计划、有议程、有记录。设计评审之前应制定评审大纲，按照主要议题的需要，确立评审提纲和人员。为取得设计评审的有效性，应预先通知评审人员，发出有关评审的书面材料。设计评审的结果都应形成记录。如设计评审报告或设计评审会议纪要。
2．设计评审的内容和要求
由于顾客要求产品特点不同，设计评审阶段和设计评审内容也不尽相同，不可能提出一个适合各行业、各种不同设备产品的通用评审提纲，表10—1列出了机电产品在设计评审时通常应考虑的评审内容。不同的承包商可根据顾客的不同要求，确定设计评审点，确定评审内容，制定评审大纲。
对于安装复杂和技术要求高的设备或成套设备，应单独进行安装设计评审，也可与工作图设计评审一起进行。
[例题6] 评审的主要内容应包括（ ）。
A.与顾客需要和满意有关的项目
B.与产品规范和服务要求有关的项目
C.与周围环境有关的项目
D.与工艺规范和服务要求有关的项目
E.与社会环境相协调的项目
答案：ABD
表10—1 设计评审内容和要求（机电产品）
设计评审项目与内容 初步设计评审 技术设计评审 工作图设计评审 工艺设计评审 改进设计评审
一与
顾
客
需
要
和
满
意
有
关
的
项
目 1．将材料、产品和工序的技术规范与产品概要中表述的顾客需要进行对比。 √ √ √ √ √
2．通过样机(样品)的试验对设计进行确认。 √
3．产品在预定的使用和环境条件下的工作能力 √ √ √ √
4．考虑滥用和误用问题 √ √ √ √
5．安全和环境相容性 √ √ √ √
6．是否符合法规、国家和国际标准及公***的惯例 √ √ √ √
7．与竞争对手的设计进行对比 √ √ √ √
8．与同类设计进行对比，对过去内部和外部发生的问题进行分析，以防止问题再次发生 √ √ √ √
二
与
产
品
规
范
有
关
的
项
目 1．可靠性、耐用性和可维修性方面的要求 √ √ √ √
2．允差与工序能力的比较 √ √ √
3．产品的接收和拒收的准则 √ √ √
4．可安装性、易装配性、贮存期限 √ √ √
5．良性故障和自动保护 √ √ √
6．外观要求及其接收准则 √ √ √ √ √
7．失效模式及影响分析和故障树分析 √ √ √ √ √
8．诊断和纠正问题的能力 √ √ √
9．标签、注意事项、标记、可追溯性要求和使用说明书 √ √ √
10．标准件的审查和使用 √ √
三
与
工
艺
规
范
有
关
的
项
目 1．设计的工艺性，包括特种工艺、机械化、自动化、部件的装配和安装 √ √ √ √ √
2．设计的可检验性和可试验性，包括特殊的检验和试验要求 √ √ √
3．材料、零件、组件、部件规范，包括已被认可的外购件和分供方及其供应情况 √ √
4．包装、搬运、贮存和贮存期限要求，特别是与进货和产品出厂有关的安全因素 √ √ √
(五)设计验证
为有效实施设计控制，必须开展设计验证工作。按照ISO 9000：2000基本原理和术语的定义，验证是“规定要求已得到满足的客观证据的认证和提供”。设计验证也就是指对设计结果的检查和提供客观证据，以证实设计输出满足设计输入的要求。
设计验证的目的是验证设计输出是否满足设计输入的要求，这种验证是在设计的适宜阶段进行的。
验证活动包括：
(1)变换计算方法进行设计计算；
(2)将新设计与已证实的类似设计进行比较；
(3)对性能和强度进行试验和证实；
(4)对不同设计阶段的设计成果进行评审；
(5)设计评审也是一种验证，作为对设计输出是否满足设计输入要求的一种评价。
应该指出，在设计输出前的验证对于保证设计一次成功至关重要。
(六)设计确认
设计确认是在设计完成之前，对最终产品进行的确认。设计确认是批准设计生效，进人生产制造阶段的先决条件，目的是确保设备的生产制造能够满足顾客(业主)所要求的功能和使用价值。
因此，设计确认通常是在成功的设计验证之后，对最终产品在特定预期的条件下进行。如果无法或很难在最终阶段对某些特性进行确认，则需要在产品开发的早期阶段进行设计确认。相反，在某些情况下，只能以通过在产品的最初使用阶段对其观察的方式进行设计确认。
设计确认中所进行的检查、试验和证实的结果应包含在设计记录中，并且必须按顾客的项目时间要求进行设计确认。对于无特定预期用途的设备产品，可以只进行设计验证而无需设计确认。把鉴定会当作设计确认的必要方式是不合适的。
(七)设计变更控制
在项目的实施过程中，由于项目所要求的设备的技术及工艺复杂性以及其他方面的影响，可能需要对所要求设备的设计进行变更或修改。这些原因可能是：
(1)设计评审、设计验证或设计确认要求变更。
(2)业主或分承包商对产品的性能或可靠性有新的要求。
(3)在设计初期由于失误或误解所造成的问题，在随后的设计过程中也没有得到改正。
(4)希望设计结果更加有利于生产、检验、试验、服务或维护的进行。
(5)有关健康、安全、材料使用方面的法规要求发生了变化。
(6)纠正措施或预防措施要求更改。
设计变更应依据文件按程序进行，对设计变更应加以标识形成文件，而且要由相应的授权人员进行评审并批准。设计变更控制的基本要求是：
(1)设计变更不得违反必须贯彻的有关标准和安全、环保等政府法令与条例，不得背离业主(用户)的质量要求和降低产品的质量。
(2)设计变更应按规定的程序进行。
(3)只允许指定的设计负责人对其负责的图样及设计文件进行变更。
(4)正式生产的产品设计变更，必须开具变更单作为变更凭证，经工艺及有关部门会签，标准化部门审查及主管部门审核批准后才能生效。在变更单上必须明确写明实施变更日期，必须凭变更单具体实施图样及文件的变更工作。
(5)凡属于影响互换性的设计变更，必须附加或变更零部件编号(图号)的修改识别码，以利于技术状态管理和生产管理，保持正常生产秩序。
(6)对通用零部件的设计变更方法和步骤应作出专门的规定。
(7)产品图样及设计文件变更时必须注意有关联的设计文件同步修改，以保证图样及设计文件的正确统一。
(8)当产品设计作重大变更或变更部位较多对产品质量有较大影响时，应再次进行设计的评审和验证。
(9)所有变更活动都应予以记录。
[例题7] 设计验证活动包括（ ）。
A.变换计算方法进行设计计算
B.确保设计文件符合有关标准要求和法规要求
C.将新设计与已证实的类似设计进行比较
D.对性能和强度进行试验和证实；
E.对不同设计阶段的设计成果进行评审；
答案：ACDE