开展涉及人的生命科学和医学研究的机构应当采取有效措施、提供资源确保伦理审
开展涉及人的生命科学和医学研究的机构应当采取有效措施、提供资源确保伦理审查委员会工作的独立性。
伦理审查委员会(Ethical?Review?Committee,简称ERC),也称为伦理委员会、审查委员会或研究伦理委员会,是由来自生物医学领域和管理学、伦理学、法学、社会学等社会科学领域的专家组成的专业机构。
其主要职责是根据国家的相关法律、法规和政策,对涉及人体的研究项目进行伦理审查、评价和指导,以确保研究活动的合规性和道德性。
伦理审查委员会工作的独立性
1、组织独立性:伦理审查委员会在组织结构上独立于研究机构、资助机构和受试者之外,以确保其能够在审查过程中客观、公正地评估研究项目的伦理风险。
2、成员独立性:伦理审查委员会的成员来自不同领域,如生物医学、伦理学、法学、社会学等,他们具有独立的学术背景和专业素养。在审查过程中,成员可根据自身专业知识和伦理原则独立发表意见和作出判断。
3、决策独立性:伦理审查委员会在审查研究项目时,不受研究机构、资助机构和受试者等因素的影响,以确保审查结果的公正性和客观性。在审查过程中,委员会成员可以自由地表达观点,最终形成独立的决策。
4、财务独立性:伦理审查委员会在财务方面独立于研究机构和其他利益相关者,以确保其能够在审查过程中保持中立地位。
5、透明度和公开性:伦理审查委员会的工作过程和审查结果应当保持透明度和公开性,这有助于增强公众对审查工作的信任,确保审查结果的公正性和独立性。
6、持续培训和教育:伦理审查委员会成员需要不断进行伦理知识和相关法规的培训和学习,以提高自身的专业素养和独立判断能力。
7、遵循国际伦理准则:伦理审查委员会在开展工作时,遵循国际通用的伦理准则和法规,如《赫尔辛基宣言》等,以确保其审查工作的独立性和公正性。
伦理审查委员会的独立性是保障受试者权益、确保研究伦理合规的重要前提。通过保持组织、成员、决策、财务等方面的独立性,以及提高透明度、公开性和专业素养,伦理审查委员会能够客观、公正地开展伦理审查工作。