gcp三大原则四个意识

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药物临床试验质量管理规范简称GCP，其中三个原则包括伦理道德原则，科学性原则，GCP与现行法律法规。

研究者的资格，经验，是否有充分的时间参加临床试验，人员配备及设备条件等是否符合试验要求。受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时，给予的治疗和/或保险措施。对试验方案提出的修正意见是否可接受，定期审查临床试验进行中受试者的风险程度。