药物临床试验,在医院科室进行时对临床科室的项目数量在法律法规有无相关规定?
法律法规应该只对原则性问题进行了规定,具体实施的细则需要医院按照法律法规的原则,结合单位的具体情况再制定。
科室接受临床试验数量,及同一药物在同一科室实施同一适应症的不同试验,我觉得要从两个方面考虑:一是保证医疗安全,科室接收临床试验的数量要有限制;二是符合伦理原则,比如:保证随机实施、入组的公平性等,同一药物在同一科室实施同一适应症的不同试验不能实施。
法律法规应该只对原则性问题进行了规定,具体实施的细则需要医院按照法律法规的原则,结合单位的具体情况再制定。
科室接受临床试验数量,及同一药物在同一科室实施同一适应症的不同试验,我觉得要从两个方面考虑:一是保证医疗安全,科室接收临床试验的数量要有限制;二是符合伦理原则,比如:保证随机实施、入组的公平性等,同一药物在同一科室实施同一适应症的不同试验不能实施。