医疗器械代理人需要对产品安全性负法律责任吗

1、产品安全性问题既可能出在生产环节,也可能出现在经营或使用环节。

2、对出现在经营环节的安全性问题,医疗代理商负法律责任。《疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第二十九条规定,从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。未达到以上条件造成医疗器械安全性问题的,代理商负全责。

3、对消费者来说,《消费者权益保护法》和《产品质量法》都规定,产品质量有问题造成消费者损失的,消费者有权选择经销商或是生产商索赔;经销商赔偿后,如果有证据证明是生产商的责任的,可以向生产商追偿;生产商赔偿后,有证据证明质量问题是经销商造成的,可以再向经销商追偿。