个人倒卖抗原试剂如何举报

眼下,新冠病毒抗原检测试剂(简称抗原试剂)成为紧俏物资,于是有人在微信朋友圈悄悄卖起了抗原。

如何评价这种行为?这种抗原能买吗?12月16日,记者采访了北京德和衡(武汉)律师事务所律师张政权,他表示,朋友圈兜售的抗原无法保真,同时,个人销售抗原违法,严重者构成犯罪。

家住后湖的王女士在网络预订了一盒10个抗原试剂,结果预订了2个星期,商家还没有发货。在小区微信群,王女士看到有人卖抗原试剂,就花20元买了3个。她说,家里有人发烧,很心急才花高价买。但是,对于买到的抗原是真是假,王女士心里也没有底。

2020年3月30日,国家药品监督管理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》,中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。其中,第一类风险程度最低,第三类风险程度最高,新型冠状病毒检测试剂被作为第三类医疗器械进行管理。

2022年3月12日,国家药品监督管理局发布《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》。其中提到,对未经许可生产经营、生产经营未经注册新冠病毒抗原检测试剂等违法违规行为,要依法从严查处。涉嫌犯罪的,要及时移送公安机关。

《医疗器械监督管理条例》明确规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可,且应当具备与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件、质量管理制度和质量管理机构或者人员。因此,个人是不能经营销售抗原试剂的。

张政权律师表示,未经许可,个人违法销售抗原试剂,由负责药品监督管理的部门没收违法所得和抗原试剂,并可根据违法销售的货值金额进行不同程度的罚款。

新冠肺炎病毒检测试剂属于第三类医疗器械,无资质的个人私自贩卖是违法行为。由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法出售的抗原试剂货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。

除了受到行政处罚以外,如果涉及扰乱市场秩序,情节严重的,可能涉嫌非法经营罪,非法经营数额超过5万元,或者违法所得超过1万元的,就已经达到了刑事犯罪的追诉标准,应当由公安机关进行立案调查。

此外,如果个人销售的抗原试剂是假冒伪劣产品,掺杂、掺假,以假充真,以次充好或者以不合格产品冒充合格产品,销售金额达到5万元以上的,还会涉嫌构成生产销售伪劣产品罪,而如果销售金额200万元以上的,可判处15年有期徒刑或者无期徒刑。

张政权律师提醒,如果消费者发现有人违法卖抗原,可以及时拨打12315热线电话投诉举报。请大家一定从正规渠道购买,避免上当受骗。