确定临床试验效应指标时应遵循哪些原则

临床试验效应指标时应遵循的原则:

临床试验为比较两种或更多种诊断或治疗措施提供基础;为诊断或治疗结果的正确性提供最大程度的可信性;为观察结果的差异提出有参考意义的结论。狭义的临床试验指药物,尤其是新药在人体进行的I期到IV期新药临床研究,目的是获得新药在人体的药代动力学参数及评价新药临床应用的疗效、适应症和安全性。

随机化原则

对照组设立

盲法原则

计算和应用平均指标必须注意现象总体的同质性.?

用组平均数补充说明平均数.?

计算和运用平均数时,要注意极端数值的影响.?

在运用平均数分析时还应注意用分配数列补充说明平均数.?

把平均数与典型事例相结合.