双盲临床试验申办方可以知道盲底吗
可以。根据查询《药物临床试验质量管理规范》第五十四条显示:临床试验中受试者分配必须按试验设计确定的随机分配方案进行,每名受试者的处理分组编码应作为盲底由申办者和研究者分别保存,设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭盲的程序,并配有相应处理编码的应急信件。因为盲底由申办者保存,所以双盲临床试验申办方是可以知道盲底的。
可以。根据查询《药物临床试验质量管理规范》第五十四条显示:临床试验中受试者分配必须按试验设计确定的随机分配方案进行,每名受试者的处理分组编码应作为盲底由申办者和研究者分别保存,设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭盲的程序,并配有相应处理编码的应急信件。因为盲底由申办者保存,所以双盲临床试验申办方是可以知道盲底的。