执业药师法规教材通用吗?
执业药师考试中药师管理与法规与西药师考试管理与法规是公***科目。
执业中药师和执业西药师考试中的药事管理与法规科目考试内容是一样的,考试教材也是一样的。
但是报考执业中药师和西药师都需要报考这个科目,是不能通用的,如果去年通过了中药师考试,今年参加西药师考试的话,是需要重新报考的。
中药和西药考试的法规是一样的内容,法规一***11个章节,可以分三个部分进行复习。
第一部分:首先学习药品的整个生命周期当中研制、生产、经营、使用四大阶段,即第4、5章,其中第5章在考试当中占分比最高。学习重点放在许可证制度及GCP、GMP、GSP。
第二部分:学习国家对中药、特殊管理药品、医疗器械、保健食品与化妆品、药品广告管理以及与药品相关的人(执业药师)的管理要求,第1、6、7、9、11章,其中第7章为考试重点章节,历年考试毒、麻、精、放药品考试都是重中之重;第6章内容关于中药的考试分值可能会提升,复习是中药材、中药饮片、中成药管理上;第1、9、11章内容相对较简单,理解即可得分。
第三部分:学习国家实行的药物制度、相关管理职能部门以及触犯药品安全法律应付的责任,即第2、3、8、10章。第10章内容考试占分比较高,复习时着重复习假劣药的认定,以及生产、销售、使用假劣药所应负的行政及刑事责任。第2章内容着重复习国家基本药物制度。第3章注意区分各个部门的职责划分。第8章复习重点在于药品说明书和标签管理。