请问哪里可以查询并医疗器械政策法规及标准文件?有什么网站推荐吗?

可以在国家药品监督管理局查询下载。国家药监局是医药、医疗器械、化妆品等行业的官方直管部门,可查询法律行政法规、部门规章、行政规范性及工作文件,以及医疗行业相关的通知通告。

查询方法:国家药品监督管理局--->政务公开--->法规文件

除此之外,还有以下网站可以查询并下载医疗器械政策法规及标准文件:

中检院——标准常用

查询方法:中国食品药品检定研究院--->数据查询--->医疗器械标准查询

查询说明:也称国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心,是标准查询常用网站。可进行医疗器械标准目录、器械行业标准、器械非采标推荐性行业标准、医疗器械分类目录等标准文件查看。

2.医疗器械技术审评中心——指导原则常用

查询方法:医疗器械技术审评中心--->审评科学--->指导原则

查询说明:医疗器械技术审评中心负责指导原则制修订的技术组织工作,是其技术审评工作开展的重要依据。网站提供各类产品注册审查指导原则等规范性文件在线预览及下载。同时提供部分法规、部门规章文件查询。

3.数屿医械——法规、标准、指导原则等文件(国内外)全量汇总

查询方法:数屿医械--->行业工具--->中国医疗器械政策法规/中国医疗器械指导原则

查询说明:收载国家药品监督管理局、器械审评中心以及地方50多个相关政府部门发布的官方文件,包含中国医疗器械政策法规、医疗器械国家及行业标准、各类器械审查指导原则、标准目录、技术要求等数据信息。

数据库庞大,还提供了国际标准及其它主流国家医疗器械政策法规查询。基本涵盖了医疗器械相关的各类型文件,且进行了分门别类,检索方式多样,操作方便,实用度很高。注册便能免费查询,支持在线预览及PDF文件下载。

4.地方药监局——法律行政法规、部门规章及地方性法规查询

地方药监局负责辖区医疗器械的监督管理,是查询所在地地方性法规、规范性文件及监管检查动态的常用网站。以广东省为例,广东省药监局--->政策--->医疗器械,便可查询全国及广东省医疗器械相关文件,但不支持医疗器械指导原则、标准目录及技术要求等其它工作文件。

5..国家药监局食品药品审核查验中心——部分政策法规及现场检查问题集锦

查询方法:国家药监局食品药品审核查验中心--->政策法规/互动交流

查询说明:药品、医疗器械、化妆品检查制度规范及技术文件制定组织者,可查询部分医疗器械法规政策。可关注互动交流板块下有关医疗器械生产现场检查等问题咨询及问题回复的汇总。

6.国家法律法规数据库——综合类法规查询

查询方法:国家法律法规数据库--->关键词“医疗器械”检索

查询说明:全国全行业类法律法规官方数据库,可查询医疗器械法律、行政法规、地方性法规原文及解释。不支持行业检索,支持区域检索。

以上就是支持查询下载医疗器械政策法规的网站,感谢采纳。