定义合格药品的法律依据

第一个问题：你的药品如果在中国使用，只要该符合本国对该品种相关的法规标准（注册标准）就可以了，外国药品质量标准是没有法律效力的；如果是出口到外国那么就有法律效力了。

第二个问题：进口药品执行本国法规要求的标准检查，只要合格你说了就算。

第三个问题：你是想说何者更具有威力，还是何者更严格？威力方面，肯定是国标更具威力，内控标准只作为企业内部放行依据；严格方面，内控标准是必须严于国标的。