北京市人民代表大会常务委员会关于修改《北京市实验动物管理条例》的决定(2021)

一、将第一条修改为：“为了加强实验动物的管理工作，保证实验动物和动物实验的质量，适应科学研究、经济建设与社会发展需要，维护生物安全和公***卫生安全，根据有关法律、行政法规，结合本市实际情况，制定本条例。”二、将第二条第二款修改为：“根据对微生物和寄生虫的控制，实验动物分为普通级、无特定病原体级和无菌级。”三、将第三条修改为：“本条例适用于本市行政区域内实验动物及相关产品的生产、使用及其监督管理活动。”四、将第五条第二款修改为：“北京市实验动物管理办公室在市科学技术部门的领导下，负责实验动物工作的日常管理与监督。”五、将第六条第四款修改为：“实验动物生产许可证、实验动物使用许可证不得转借、转让、出租。”六、将第九条修改为：“从事实验动物工作的单位，应当配备科技人员，有实验动物管理机构负责涉及实验动物项目的管理；成立实验动物福利伦理委员会，对涉及实验动物的项目进行独立、公正、科学的福利伦理审查。

“涉及实验动物的项目应当通过实验动物福利伦理委员会的审查，并接受其监督。”七、将第十三条修改为：“从事实验动物工作的人员，应当遵守实验动物管理的各项规定。”八、将第十五条修改为：“从事实验动物保种、繁育、供应、运输、经营以及实验动物相关产品生产、供应的单位和个人，应当按照实验动物生产许可证许可范围开展活动，提供合格的实验动物及相关产品。”九、将第十八条修改为：“从事实验动物及相关产品生产的单位和个人，应当根据遗传学、寄生虫学、微生物学、营养学、病理学诊断和生产环境设施方面的标准，定期进行质量检测。各项操作过程和检测数据应当有完整、准确的记录。”十、将第十九条修改为：“从事实验动物及相关产品生产的单位和个人，供应实验动物及相关产品时，应当提供质量合格证明。合格证明应当标明实验动物或者相关产品的确切名称、等级、数量、质量检测情况、购买单位名称、使用单位名称、供应日期、许可证编号等内容，由供应单位负责人签字并加盖公章。”十一、将第二十条改为第二十八条，修改为：“运输实验动物应当使用符合国家和本市要求的专用车辆。

“运输实验动物使用的笼具应当符合所运实验动物的微生物和环境质量控制标准。不同品种、品系、性别和等级的实验动物，不得在同一笼具内混合装运。

“实验动物运输的管理办法，由市科学技术部门会同交通、公安机关交通管理部门制定。”十二、将第四章章名修改为“实验动物的使用”。十三、将第二十二条改为第二十一条，修改为：“利用实验动物从事科研、检定、检验等活动，以及以实验动物为原料或者载体进行相关产品生产或者经营的单位和个人，应当按照实验动物使用许可证许可范围开展活动，使用合格的实验动物。

“利用实验动物从事教学示教活动，应当使用合格的实验动物。”十四、将第二十三条改为第二十二条，修改为：“动物实验环境设施应当符合相应等级实验动物标准要求，使用合格的饲料、笼具、垫料等用品。

“涉及病原微生物、放射性物质和有毒有害化学品等有特殊要求的动物实验室，除符合实验动物管理规定外，还应当符合国家关于病原微生物、放射性物质、有毒有害化学品的相关管理要求。”十五、将第二十五条改为第二十四条，修改为：“申报科研课题、鉴定科研成果、进行检定检验和以实验动物为原料或者载体生产相关产品，应当把使用合格的实验动物和使用相应等级的动物实验环境设施作为基本条件。

“使用不合格的实验动物或者在不合格的动物实验环境设施内取得的动物实验结果无效，生产的相关产品不得出售。”十六、将第五章章名修改为“实验动物的安全管理”。十七、将第二十七条改为第二十六条，修改为：“实验动物的预防免疫和检疫，应当结合实验动物的特殊要求办理。

“要求特定抗体阴性的实验动物，作为生物制品原料、用于特定病原研究和生物制品质量评价的，应当单独饲养，不得免疫。

“无特定病原体级和无菌级实验动物，不得免疫。”十八、将第二十八条改为第二十七条，修改为：“从事实验动物工作的单位和个人发现实验动物染疫或者疑似染疫时，应当立即报告所在地的区农业农村部门和市科学技术部门，采取有效措施，防止动物疫情扩散。

“发生重大动物疫情的，应当按照国家和本市规定立即启动重大动物疫情应急预案。”