月薪两万的试药员,一周吃一颗药,每天只需抽血做体检
每当很多科学家制造出能解决某种疾病的药物时,都是需要经过试药,确认是否会出现不良反应。试药员参加的都是一期临床实验。试验主要是研究人对新药的耐受性,提出初步的、安全有效的给药方案,以指导下一阶段的试验。既然是新药,风险肯定是有的。制药公司会为受试者购买保险,试验中心也配有抢救设备和24小时值班人员,中途可无理由随时退出实验。
一次试药报酬最少为1-2K,多则数万,具体还是取决于药物风险,周期,采血量等。为了避免前后两种药物之间的相互影响,法律规定三个月才能参加一次试药实验。
目前一期 健康 项目大致分为以下几种:
1、 已上市药物:这类药物旨在评估两种相同药物进行药效性对比,这类药物安全性一般已确认;
2、 国外上市国内未上市药物:这类药物在进入中国市场,需要在中国人群中确认其安全及代谢,因人种差异的差别,所以需要做相关安全性药物研究;安全一般也尚可;
3、 创新药:此为新药,对其安全性还在 探索 中,能进入临床中的药物;前期在动物研究中观察。
是药三分毒,但发生严重毒副反应概率非常低。所试药服用剂量低,时间短,每次只吃一粒,一般吃2次,间隔时间一周左右。每个试药项目对受试者的要求不等,一般就在抽血计量都在150ml左右,对人体没有任何影响的,一般献血都在200ml—400ml试药比献血抽血计量少很多,医学上认可少量献血对人体有意 健康 !
每个医院的试验基地都是国家论证认可的基地,医疗设备和技术都比较先进一流的!一旦万一出现紧急情况,可以迅速采取急救措施!另外要强调的是,国家对用药安全非常重视,并有相关的法规对受试者进行保护;医院作为试验实施方,在开展一致性评价之前,都会召开有各医生专家, 社会 人士等参加的伦理委员会,只有充分讨论通过后才可以开展该试验,也就是说,所有试验也是经过严格把关的。试验的药品不一样,危险程度也是不一样的,但是医疗机构是一定不敢让受试志愿者承受风险的。
一般试药员都是先填写信息报名,等到医院电话通知去体检。体检完成后等医院通知体检结果,如果合格就可以成功入组(T药和R药顺序随机,TR组或者RT组。每个周期只吃一颗药,已经上市了的国外进口药,或者是国内的仿制药。也有三个周期的项目,TRR、RRT等分组试验)。一般都会通知提前一天入住医院,入住即会把衣服和包锁起来,只能穿实验室提供的统一服装,可以携带手机等随身物品。
早上用药后,每隔一段时间护士会给试药员采血,观察不良反应。一些特殊的实验会用到特殊的记录方法,比如皮下注射药会用相机记录注射部位的反应,造影剂会用影像学手段观察其变化。为了保证试药期间不出现意外,食宿都是统一安排,不可以吃外带食物和饮料。实验周期是不确定的,不过最后一天出院时,还会有一次体检,确认受试者出院时是 健康 的,没有受到药物的不良影响。
长期参加试药实验对身体最常见的损伤是静脉。主要是常用来埋静脉留置针的肘正中静脉,头静脉。导致静脉炎倒是少见,但是静脉循环很容易因此改建,比如静脉"找不到了",或者静脉不好打针。