外国的药品质量标准在我国有没有法律效力 ?进口药品是否合格由谁说了算?企业标准与国家标准比较,何者更
第一个问题:你的药品如果在中国使用,只要该符合本国对该品种相关的法规标准(注册标准)就可以了,外国药品质量标准是没有法律效力的;如果是出口到外国那么就有法律效力了。
第二个问题:进口药品执行本国法规要求的标准检查,只要合格你说了就算。
第三个问题:你是想说何者更具有威力,还是何者更严格?威力方面,肯定是国标更具威力,内控标准只作为企业内部放行依据;严格方面,内控标准是必须严于国标的。
第一个问题:你的药品如果在中国使用,只要该符合本国对该品种相关的法规标准(注册标准)就可以了,外国药品质量标准是没有法律效力的;如果是出口到外国那么就有法律效力了。
第二个问题:进口药品执行本国法规要求的标准检查,只要合格你说了就算。
第三个问题:你是想说何者更具有威力,还是何者更严格?威力方面,肯定是国标更具威力,内控标准只作为企业内部放行依据;严格方面,内控标准是必须严于国标的。