卫生法学的书信息3
作者：张静、赵敏 健康是人类***同的愿望，是自然人承载幸福生活和从事社会活动的重要基础。生命健康权是每个人最基本的人身权益。随着社会的发展和科学技术的进步，人们的生活质量有了很大程度的改善，对健康的认识也随之不断成熟。“健康不仅仅是没有疾病或病痛，而是一种身体的、精神的、社会的和道德的完全良好状态。”然而，近十多年来，我国卫生领域面临严峻的挑战，人们每时每刻呼吸的空气中可能带有雾霾，我们饮用的水可能不够清洁，食品安全存在着隐患，治疗疾病的药品以次充好的现象也时有发生，一些严重的传染病还不时地影响人们的生命健康。在医疗活动中，医患关系的紧张更是伤害了医疗机构及其医务人员对患者救死扶伤的工作热情，同时也增加了患者为追求健康和挽救生命所付出的物质和精神代价。医疗事故鉴定的二元化现状和医疗损害举证责任的不同处理更是使得医患双方乃至卫生行政部门、代理律师、司法人员处理相关纠纷时争论不休。在这种情况下，人们常常感到焦躁不安，期待政府及其有关部门建立和完善相关法律、法规，以维护公民的生命健康。卫生法学是一门以维护公民生命健康权为宗旨的专门法学，是医学、药学、生物学、卫生学等与法学相互结合的交叉学科，也是近年来发展迅速、内容繁多、体系复杂、学术观点众说纷纭的一门新兴学科。如今我国高等医学院校已普遍开设卫生法学课程。多年的教学实践证明，医学生学习卫生法学，对于拓宽他们的知识结构、增强其法律意识，培养他们的法律思维能力、提高其综合素质，在今后的工作岗位上切实履行岗位职责，更好地维护公民的生命健康权和从业活动中的合法权益，都有着极为重要的意义。为此，我们组织上海中医药大学、湖北中医药大学、大连医科大学、四川大学、北京中医药大学、山东中医药大学、南通大学、江西中医药大学、昆明医科大学、河南中医学院、川北医学院、滨州医学院等从事卫生法学教学与研究的教师编写本书，以供高等医学院校研究生、本科生及专科学生使用。同时，本教材也可作为医疗机构的工作人员、卫生行政管理人员及社会大众了解、掌握我国基本卫生法律、法规的参考书籍。本教材在编写风格上力求语言简练，观点明确，着重向读者阐述我国卫生法学的基本知识及其重要理论。涉及理论争议，我们采用学界公认的通常说法。在每章后面附有1～2个案例。所选案例反映了当今卫生法学研究关注的难点、焦点问题，我们追求案例的真实、客观、全面，设计案例思考题时，重在引发学生思考和学习兴趣，帮助学生通过思考，了解、掌握我国当今的卫生法律，学会依法分析、解决问题的方法，提高法律思维能力。本教材中最具亮点的是我们新增了医疗美容法律制度、人体医学研究法律制度、与医学新技术相关的法律制度中变性手术及其引起的法律问题等章节，这是编委们对卫生法学最新理论与实践思考和梳理的结果，在其他卫生法学教材中极为鲜见，充分反映了本教材编写团队对我国卫生法学理论的创新与贡献。为了追求教材内容的客观真实，理论准确，我们对于学界尚存争议的部分内容，主编之间、主编与副主编及编者之间经过反复的沟通、修改和完善，最终达成一致意见，本书是编委们集体智慧的结晶。卫 生 法 学前言值得庆幸的是，在教材定稿期间，上海中医药大学举办了“第三届张江国际中医药论坛”。会上，我们有幸见到了来自美国的著名针灸专家李永明，通过交流，了解到国内卫生法学教材及其相关卫生立法书籍，在介绍国外传统医药立法时一般均认为澳大利亚的《维多利亚州中医注册法》标志着中医首次在西方国家得到法律认可，但事实上，第一个中医药法法案诞生于1973年的美国内华达州。1973年4月19日，美国内华达州州长Mike O?Callaghan正式签署通过了美国第一个《中医法法案》。该法案承认中国医学为“专业职业”，该法案比2000年澳大利亚维多利亚州议会通过的《维多利亚州中医注册法》早27年，本教材对此进行了修正。本教材由赵敏、张静提出基本框架及大纲，由王安富、赵敏、张静进行初审，并提出修改意见，经过多次修改，稿件完成后，由张静整理、定稿。在本教材编写过程中，编写者参考和引用了国内外众多同行的卫生法学论著，对于被我们参阅论著的作者，以及给我们提供宝贵材料的李永明博士，我们在此一并表示衷心感谢。我们尤其要感谢本教材的责任编辑罗健先生，为本教材语言文字表达的严谨、质量的提升花费了大量宝贵的时间，给我们提出了很好的建议和意见。尽管我们力求完美，尽力完善，但本书是否能成为一本好的教材，还有待于读者检验。当然，限于能力，书中难免存在不足，还望广大读者不吝赐教，以便今后修改完善。
张静赵敏2014年7月 第1章绪论
第1节卫生法学概述
一、卫生法学的概念
二、卫生和法律的含义及其关系
三、卫生法学的研究对象
四、卫生法学的特征
第2节卫生法学与相关学科的关系
一、卫生法学与法学
二、卫生法学与医学
三、卫生法学与医学伦理学
四、卫生法学与医学社会学
五、卫生法学与卫生管理学
六、卫生法学与卫生经济学
七、卫生法学与卫生政策学
八、卫生法学与法医学
九、卫生法学与医事法学
第3节卫生法的历史与发展
一、中国卫生法的历史与发展
二、外国卫生法的历史与发展
三、国际卫生法
第4节学习卫生法学的意义与方法
一、学习卫生法学的意义
二、学习卫生法学的方法
复习思考题
案例思考题
第2章卫生法基础
第1节卫生法的概念和调整对象
一、卫生法的概念
二、卫生法的调整对象
第2节卫生法的特征和基本原则
一、卫生法的特征
二、卫生法的基本原则
第3节卫生法的渊源和效力等级
一、卫生法的渊源
二、卫生法的主要内容
三、卫生法的效力等级
第4节卫生法律关系
一、卫生法律关系的概念和特征
二、卫生法律关系的构成要素
三、卫生法律关系的产生、变更
和消灭
复习思考题
案例思考题
第3章卫生法的制定与实施
第1节卫生法的制定
一、卫生法制定概述
二、卫生法制定的依据
三、卫生法的制定机关及其权限
四、卫生法制定的基本原则
五、卫生法制定的程序
第2节卫生法的实施
一、卫生法实施的概念
二、卫生法的适用
三、卫生司法
四、卫生法的遵守
五、卫生法律监督
六、卫生法的效力范围
第3节卫生行政执法
一、行政执法的概述
二、卫生行政执法主体
三、卫生行政执法行为
复习思考题
案例思考题
第4章卫生法律责任与法律救济
第1节卫生法律责任
一、卫生法律责任概念及特征
二、卫生法律责任构成
三、卫生法律责任的种类
第2节卫生行政复议
一、卫生行政复议概述
二、卫生行政复议的管辖与复议参加人
三、卫生行政复议程序
第3节卫生行政诉讼
一、卫生行政诉讼概述
二、卫生行政诉讼的管辖与诉讼参加人
三、卫生行政诉讼程序
第4节卫生民事诉讼
一、卫生民事诉讼概述
二、卫生民事诉讼的管辖
三、卫生民事诉讼参加人
四、卫生民事诉讼的证据
五、卫生民事诉讼审判程序
第5节卫生刑事诉讼
一、卫生刑事诉讼概念及基本原则
二、卫生刑事诉讼的主体
三、卫生刑事诉讼的管辖
四、卫生刑事诉讼证据
五、卫生刑事诉讼程序
第6节卫生行政赔偿
一、卫生行政赔偿的概念及构成要件
二、卫生行政赔偿的范围
三、卫生赔偿请求人和赔偿义务机关
四、卫生行政赔偿程序
复习思考题
案例思考题
第5章传染病防治法律制度
第1节概述
一、传染病概念及法定传染病分类管理
二、传染病防治的法制建设
三、传染病防治的方针
第2节传染病预防与控制
一、传染病的预防
二、传染病的控制
第3节传染病医疗救治
一、加强和完善传染病医疗救治服务网络建设
二、预防和控制医院感染和医源性感染
三、医疗机构医疗救治的方式和程序
第4节性病、艾滋病防治的法律规定
一、性病防治的法律规定
二、艾滋病防治的法律规定
第5节传染病防治监督管理
一、监督职责
二、监督内容及方法
第6节法律责任
一、地方各级人民政府和卫生
行政部门的法律责任
二、疾病预防控制机构的法律责任
三、医疗机构的法律责任
四、采供血机构的法律责任
五、国境卫生检疫、动物防疫
机构的法律责任
六、铁路、交通、民用航空经营
单位的法律责任
复习思考题
案例思考题
第6章突发公***卫生事件应急法律制度
第1节突发公***卫生事件应急
法律制度概述
一、突发公***卫生事件的概念及分类
二、突发公***卫生事件的分级
三、突发公***卫生事件应急处理的法制建设
四、突发公***卫生事件应急机构
五、突发公***卫生事件应急处理原则
第2节突发公***卫生事件预防与应急准备
一、突发公***卫生事件应急预案
二、突发公***卫生事件监测、预警机制
三、突发公***卫生事件应急储备制度
四、急救医疗服务网络建设
第3节突发公***卫生事件的报告与信息发布
一、突发公***卫生事件应急报告制度
二、突发公***卫生事件通报制度
三、突发公***卫生事件信息发布制度
第4节突发公***卫生事件应急处理
一、突发公***卫生事件应急处理中的法律规定
二、突发公***卫生事件的终结
第5节法律责任
一、行政法律责任
二、刑事法律责任
复习思考题
案例思考题
第7章献血法律制度
第1节概述
一、献血法的概念
二、我国血液管理立法
第2节无偿献血
一、无偿献血的概念
二、无偿献血的主体
三、无偿献血的组织和领导
第3节血站管理
一、血站的概念
二、血站的设置条件
三、血站的职责
四、血站的执业许可
五、血站的采供血管理
第4节临床用血
一、医疗机构临床用血
二、公民临床用血费用的规定
三、临床用血技术规范
第5节血液制品管理
一、概述
二、原料血浆的管理
三、血液制品生产、经营管理
第6节法律责任
一、行政责任
二、民事责任
三、刑事责任
复习思考题
案例思考题
第8章公***卫生法律制度
第1节学校卫生法律规定
一、学校卫生及学校卫生法概述
二、学校卫生的法律规定
三、学校卫生工作管理的法律规定
四、学校卫生工作监督的法律规定
五、法律责任
第2节公***场所卫生法律规定
一、公***场所及公***场所卫生法概述
二、公***场所卫生质量的法律规定
三、公***场所卫生管理的法律规定
四、公***场所卫生监督的法律规定
五、法律责任
第3节放射卫生法律规定
一、放射卫生及放射卫生法概述
二、放射卫生防护的任务和内容
三、放射卫生防护的法律规定
四、放射卫生防护监督的法律规定
五、法律责任
第4节生活饮用水卫生法律规定
一、生活饮用水卫生及生活饮用
水卫生法概述
二、生活饮用水水质卫生的要求
三、生活饮用水卫生管理的法律规定
四、饮用水卫生监督的法律规定
五、法律责任
第5节控制吸烟法律规定
一、域外控制吸烟立法
二、我国控制吸烟立法概况
三、我国控制吸烟的法律规定
四、法律责任
复习思考题
案例思考题
第9章国境卫生检疫法律制度
第1节概述
一、国境卫生检疫法的概念及国境卫生法制建设
二、国境卫生检疫机关及其职责
三、国境卫生检疫的对象及病种
第2节卫生检疫
一、入出境检疫管理
二、检疫传染病人的管理
第3节传染病监测
一、传染病监测的概念和对象
二、传染病监测的措施
第4节卫生监督和处理
一、卫生监督
二、卫生处理
第5节出入境检验、检疫应急处理
一、国境口岸突发公***卫生事件的概念
二、应急准备
三、应急处理
第6节法律责任
一、行政责任
二、刑事责任
复习思考题
案例思考题
第10章职业病防治法律制度
第1节概述
一、职业病防治法概念
二、我国的职业病防治立法
三、职业病防治法的方针、原则和适用范围
第2节职业病的预防和保护
一、职业病的前期预防
二、劳动过程中的防护与管理
三、劳动者的职业卫生权利
第3节职业病的诊断与职业病病人的保障
一、职业病的诊断
二、职业病诊断争议的鉴定
三、职业病病人的保障
第4节职业病防治的监督及法律责任
一、职业卫生监督管理机构
二、职业卫生监督执法措施
三、违反职业病防治法的法律责任
复习思考题
案例思考题
第11章精神卫生法律制度
第1节精神卫生法律制度概述
一、概述
二、精神卫生立法
第2节精神障碍的预防
一、精神障碍的预防原则
二、心理健康促进和精神障碍预防
第3节精神障碍的诊断与治疗
一、精神障碍的诊断
二、精神障碍的治疗
三、鉴定程序
四、住院治疗
五、精神障碍患者的出院
六、家庭、社会基层组织职责
第4节精神障碍的康复
一、精神障碍康复的概念
二、社区康复的概念
三、社区康复措施
第5节精神障碍患者的权利与保障
一、精神障碍患者的权利
二、精神障碍患者的保障
第6节法律责任
一、行政责任
二、民事责任
三、刑事责任
复习思考题
案例思考题
第12章食品安全法律制度
第1节概述
一、食品安全法的概念
二、我国食品安全法制建设沿革
三、食品安全法的适用范围
第2节食品安全制度
一、食品安全风险监测制度
二、食品安全风险评估制度
三、食品安全标准制度
四、食品检验制度
五、食品进出口管理制度
六、食品安全信息管理制度
七、食品广告监管制度
第3节食品生产经营
一、食品生产经营中的卫生要求
二、食品生产经营中的许可制度
三、食品和食品添加剂的标签、说明书的规定
四、生产经营散装食品的规定
五、生产经营预包装食品的规定
六、生产经营保健食品的规定
七、使用食品添加剂的规定
八、食品召回制度
第4节食品安全管理
一、采用现代食品安全管理方式
二、从业人员健康管理制度
三、记录制度
四、索票、索证制度
第5节食品安全事故处置
一、应急预案的制定
二、事故的处置原则
三、食品安全事故的报告和通报制度
四、食品安全事故的应急措施
五、食品安全事故的责任调查
第6节食品安全监督管理
一、食品安全监督管理体制
二、食品安全监督管理措施
三、食品安全信用档案制度
四、食品安全监管部门的履职要求
第7节法律责任
一、行政责任
二、民事责任
三、刑事责任
复习思考题
案例思考题
第13章药品管理法律制度
第1节概述
一、药品及药品管理法
二、药品管理法的制度沿革
三、药品管理法的适用范围
第2节药品生产、经营的管理
一、药品生产企业管理
二、有关药品经营企业管理的法律规定
三、医疗单位制剂管理的法律规定
第3节药品管理
一、药品标准
二、药品注册
三、药品种类管理
四、药品进出口管理
五、药品审评
六、药品价格
七、药品广告
第4节药品监督
一、药品监督管理机构及其职责
二、药品检验机构及其职责
三、药品不良反应报告
第5节生物制品及特殊药品管理的法律规定
一、生物制品
二、特殊药品
第6节法律责任
一、行政责任
二、民事责任
三、刑事责任
复习思考题
案例思考题
第14章化妆品与医疗美容法律制度
第1节化妆品卫生法律规定
一、化妆品概述
二、化妆品的立法
三、化妆品的基本卫生要求
四、化妆品卫生监督机构与卫生监督员
五、化妆品生产的卫生监督
六、化妆品经营的卫生监督
七、法律责任
第2节医疗美容的法律规定
一、医疗美容概述
二、医疗美容的监督管理
三、美容医疗机构的设置
四、医疗美容从业人员资格
五、医疗美容服务的执业规则
复习思考题
案例思考题
第15章医疗器械管理法律制度
第1节医疗器械管理法律
概述
一、医疗器械管理概述
二、医疗器械产品注册与备案
三、医疗器械的生产
四、医疗器械的经营与使用
五、医疗器械广告管理
六、医疗器械的不良事件处理与召回
七、医疗器械的监督检查
八、法律责任
第2节生物材料和医疗器材管理
一、生物材料和医疗器材的概念
二、生物材料和医疗器材的管理规定
三、法律责任
复习思考题
案例思考题
第16章医疗机构管理法律制度
第1节概述
一、医疗机构的概念及类型
二、医疗机构的规划布局与设置审批
三、医疗机构的执业登记与校验
四、医疗机构的执业管理
五、医疗机构的名称管理制度
六、医疗广告管理制度
七、医疗机构的监督管理
八、法律责任
第2节医院管理
一、医院的概念
二、医院的分类
三、医院管理制度
第3节急救医疗机构管理
一、急救医疗机构的概念
二、急救医疗机构的立法
三、急救医疗机构的任务
四、急救医疗机构的设置与管理
第4节康复医疗机构管理
一、康复医疗机构的概念
二、我国康复医疗机构管理的主要法律制度
三、康复医疗机构管理
第5节社区卫生服务机构管理
一、社区卫生服务机构的概念与特征
二、社区卫生服务机构的设置规划
三、社区卫生服务机构的执业登记与执业名称
四、社区卫生服务机构的执业管理
第6节中外合资、合作医疗机构的管理
一、中外合资、合作医疗机构的概念
二、中外合资、合作医疗机构的设置审批与登记
三、中外合资、合作医疗机构的执业
四、监督管理
复习思考题
案例思考题
第17章卫生技术人员管理法律制度
第1节概述
一、卫生技术人员的概念
二、卫生技术人员管理法律制度的发展
第2节执业医师法
一、概述
二、医师资格考试和注册
三、医师执业
四、医师考核和培训
五、法律责任
第3节执业药师的法律规定
一、概述
二、执业药师资格考试
三、执业药师执业注册
四、执业药师职责
五、执业药师继续教育
六、法律责任
第4节护士执业管理与执业规则
一、概述
二、护士执业考试
三、护士执业注册
四、护士执业权利和义务
五、医疗卫生机构护士管理的相关职责
六、法律责任
第5节乡村医生从业管理
一、概述
二、乡村医生执业注册
三、乡村医生执业
四、乡村医生培训与考核
五、法律责任
复习思考题
案例思考题
第18章医疗纠纷处理法律制度
第1节概述
一、医疗纠纷的概念及特征
二、医疗纠纷处理的主要内容
三、医疗纠纷处理的法制建设
第2节医疗损害责任鉴定制度
一、医疗损害责任鉴定概述
二、医疗损害责任技术鉴定
三、医疗损害责任司法鉴定
四、鉴定意见及效力
第3节医疗损害责任举证制度
一、医疗损害举证责任概念
二、我国医疗损害举证责任分配制度沿革
三、医疗损害举证责任的一般
规则
四、医疗损害举证责任的特殊规则
五、医疗机构对免责事由承举证责任
第4节医疗损害赔偿制度
一、医疗损害赔偿责任概念
二、医疗损害赔偿责任归责
原则及构成
三、医疗损害责任赔偿原则
四、医疗损害赔偿赔偿范围及标准
第5节医疗纠纷的解决途径
一、概述
二、协商制度
三、调解制度
四、诉讼制度
复习思考题
案例思考题
第19章妇幼卫生与计划生育保健法律制度
第1节妇幼卫生法律制度
一、概述
二、我国妇幼卫生法制建设
三、妇幼卫生保健服务内容
第2节母婴保健法
一、概述
二、母婴保健机构的法律规定
三、婚前保健和孕产期保健的法律规定
四、母婴保健医学技术鉴定
五、法律责任
第3节人口与计划生育法
一、概述
二、人口与计划生育法的主要内容
三、法律责任
第4节疫苗接种的法律规定
一、预防接种的概述
二、疫苗分类管理制度
三、接种单位的管理制度
四、儿童预防接种证制度
五、预防接种异常反应的处理
六、法律责任
复习思考题
案例思考题
第20章传统医药法律制度
第1节概述
一、概念
二、中医药法律制度的历史演变
三、中医药法制建设
第2节中医医疗机构管理的法律规定
一、概述
二、中医医疗机构的主管部门、设置审批及登记
三、中医医院管理
四、中医专科的管理
五、基层卫生机构中的中医药管理
六、中医坐堂医诊所的管理
七、中医医疗机构仪器、设备管理
八、医疗广告管理
第3节中药管理的法律规定
一、概述
二、中药的注册管理与研制开发
三、中药生产管理
四、中药经营管理
五、医疗机构的中药管理
六、野生、濒危中药材资源保护
七、中药品种保护
八、中药地理标志的保护
第4节中医药教育和科研的法律规定
一、中医药教育
二、中医药科研
三、中医药对外交流与合作
第5节民族医药的法律规定
一、概述
二、少数民族传统医药保护和发展工程
第6节气功医疗管理的法律规定
一、概述
二、与医疗气功相关的法律规定
复习思考题
案例思考题
第21章人体医学研究法律制度
第1节人体医学研究概述
一、人体医学研究的概念
二、人体医学研究的当事人
三、人体医学研究的法律沿革
第2节知情同意与伦理审查
第3节药物临床试验管理
一、药物临床试验的概念
二、药物临床试验的行政许可
三、药物临床试验中有关人员的职责
四、药物临床试验的记录与报告
第4节医疗器械临床试验管理
一、医疗器械临床试验的概念
二、医疗器械临床试验许可
三、医疗器械临床试验管理
第5节医疗技术临床试验管理
一、医疗技术临床试验的概念
二、医疗技术临床试验许可
三、医疗技术临床试验管理
第6节人体医学研究法律责任
一、行政责任与刑事责任
二、人体医学研究民事责任
复习思考题
案例思考题
第22章与医学新技术相关的法律制度
第1节人工生殖
一、人工生殖技术概述
二、人工生殖技术引起的法律问题
三、我国人工生殖技术的立法状况和主要内容
第2节变性手术
一、变性手术概述
二、变性手术引起的法律问题
三、中国关于变性手术的立法现状
第3节基因工程
一、基因工程概述
二、基因工程引起的法律问题
三、基因工程的立法现状
第4节器官移植
一、器官移植概述
二、器官移植的法律问题
三、器官移植的立法状况
第5节脑死亡
一、脑死亡概述
二、脑死亡的立法现状
第6节安乐死
一、安乐死概述
二、安乐死法律地位的争论
三、安乐死的立法现状
复习思考题
案例思考题
附录
参考文献