执业药师考试《药事管理与法规》易错题集（二）
1、根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年健康中国的战略目标是
A.主要健康指标居于低收入国家前列
B.主要健康指标居于中高收入国家前列
C.主要健康指标进入高收入国家行列
D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家
参考答案：D
解析：考查健康中国战略的目标和任务。《“健康中国2030” 规划纲要》确定的健康中国战略目标： 到2020年，建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度，健康素养水平持续提高，健康服务体系完善高效，人人享有基本医疗卫生服务和基本体育健身服务，基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系，主要健康指标居于中高收入国家前列。 到2030年，促进全民健康的制度体系更加完善，健康领域发展更加协调，健康生活方式得到普及，健康服务质量和健康保障水平不断提高，健康产业繁荣发展，基本实现健康公平，主要健康指标进入高收入国家行列。 到2050年，建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家。
2、国家医疗保障局、人社部印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。关于该目录的说法，错误的是A.目录***分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分
B.西药部分包括了化学药品和生物制品；中成药部分包含了中成药和民族药；协议期内谈判药品部分包括了尚处于谈判协议有效期内的药品
C.协议期内谈判药品只按乙类管理，按照乙类支付
D.工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类
参考答案：C
解析：考查医保药品目录的分类、制定与调整。西药、中成药和协议期内谈判药品分甲乙类管理，协议期内谈判药品按照乙类支付。C选项协议期内谈判药品只按乙类管理，说法错误。故答案为C。
3、下列可以纳入国家基本医疗保险用药范围的药品是A.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂
B.国家免疫规划疫苗
C.按省级炮制规范炮制的中药饮片
D.纳入国家集中带量采购范围集采成功的药品
参考答案：D
解析：考查基本医疗保险药品目录管理的规定。 酒制剂不得纳入基本医疗保险用药范围。A选项不符合题干。 预防性疫苗不得纳入基本医疗保险用药范围。B选项不符合题干。 纳入国家《基本医疗保险药品目录》的药品，应当是经国家药品监督管理局批准，取得药品注册证书的化学药、生物制品、中成药(民族药)，以及按国家标准炮制的中药饮片，并符合临床必需、安全有效、价格合理等基本条件。C选项是省级标准，不符合题干。
4、药品安全风险的特点不包括A.复杂性
B.不可预见性
C.不可避免性
D.不可控制性
参考答案：D
解析：考查药品安全的风险管理要求。药品风险管理不追求“零风险”，追求的是将其控制在可接受的范围内。故答案为D。
5、关于执业药师职业资格考试规定的说法，错误的是A.药学类、中药学类大学本科学历，在药学或中药学岗位工作满2年可报考执业药师职业资格考试
B.药学类、中药学类相关专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满6年可报考执业药师职业资格考试
C.考试成绩管理以四年为一个周期，免试部分科目人员须在连续2年考试年度内通过应试科目
D.按国家有关规定取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作，可以参加免试部分药学科目的执业药师职业资格考试
参考答案：B
解析：本题考查执业药师职业资格考试。相关专业工作年限相比药学类、中药学类专业工作年限增加1年，B选项应该是药学或中药学岗位工作5年，才可以报考，说法错误。故答案为B。
6、《中华人民***和国药品管理法》规定的行政处罚，由县级以上人民政府药品监督管理部门按照职责分工决定；撤销许可、吊销许可证件的，由原批准、发证的部门决定”。这体现了A.行政处罚除法律、行政法规另有规定外，由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖
B.两个以上依法享有行政处罚权的行政机关如对同一行政违法案件都有管辖权，行政机关对该案件的管辖发生争议，双方协商不成的，应报请***同的上一级行政机关指定管辖
C.违法行为构成犯罪的，有管辖权的行政机关必须将案件移送司法机关
D.违法行为在两年内未被发现的，除法律另有规定外，不再给予行政处罚
参考答案：A
解析：考查行政处罚的管辖。《药品管理法》的行政处罚基本上是由违法行为发生地县级以上药品监督管理部门负责，但是对于核发许可证、注册证的需要由核发机构负责。故答案为A。
7、下列项目属于国家药品监督管理部门主要职责的是A.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作
B.负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理、注册管理、质量管理及上市后风险管理
C.组织深化公立医院综合改革，健全现代医院管理制度
D.负责医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批
参考答案：B
解析：组织指导食品药品犯罪案件侦查工作的是公安部门。组织深化公立医院综合改革，健全现代医院管理制度的是卫生健康主管部门。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是设区的市级卫生健康主管部门。国家药品监督管理局负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理、注册管理、质量管理及上市后风险管理等工作。故正确答案是B。
8、关于药品标准修订的说法，正确的是A.《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版
B.《国家食品药品监督管理局国家药品标准》(“局颁药品标准”或“局颁标准”)每5年修订一次
C.药品注册标准每5年修订一次
D.中药饮片炮制规范每5年修订一次
参考答案：A
解析：考查国家药品标准的类别。《中国药典》是每5年修订一次，其余国家药品标准没有这个规定。故答案为A。
9、药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是A.药物临床试验应当在批准后三年内实施
B.药物临床试验申请自获准之日起，3年内未有受试者签署知情同意书的，该药物临床试验许可自行失效
C.没有实施的药物临床试验在批准3年后仍需实施药物临床试验的，可以办理一次延续申请
D.开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意
参考答案：C
解析：考查药物临床试验的规定和质量管理要求。未实施的药物临床试验批准3年后，自动失效，需要重新申请，不是办理一次延续申请。故答案为C。
10、药品上市许可持有人应当在年度报告中报告的是更多题库可以考试100刷A.药品生产过程中的微小变更
B.药品生产过程中的中等变更
C.药品生产过程中的中等变更
D.药品分包装
参考答案：A
解析：以下变更，药品上市许可持有人应当在年度报告中报告：①药品生产过程中的微小变更；②国家药品监督管理局规定需要报告的其他变更。故正确答案是A。